直到国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心发布成都公司注册《原注册人产品转备案流程》。该文件用于指导保健食品如何由注册转向备案,有以下八大情形保健食品原注册人的资质不予确认。
(一)不符合《保健食品注册与备案管理办法》及《保健食品备案工作指南(试行)》等对原注册人要求的;
(二)主体证明文件与注册证书相关信息不一致、或未能提供相一致证明材料的;
(三)无特殊原因未在规定时限内提出注册转备案变更申请的;
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(四)《保健食品原料目录》发布(2016年12月27日)后受理的新产品注册申请,其原料已列入原料目录,且符合备案相关技术要求的;
(五)新产品注册申请已作出不予注册决定的;
(六)因保健功能、安全性和质量可控性等原因已作出不予延续注册决定的;
(七)注册证书存在真实性问题的;
(八)其他不属于注册转备案管理的情形;
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